格隆汇12月18日丨歌礼法药-B(01672.HK)公告,董事会晓谕,同类始创休养痴肥症的减重不减肌候选药物ASC47与司好意思格鲁肽都集用药在饮食引导痴肥(DIO)小鼠模子商讨中透露出令东说念主饱读吹的疗效。
ASC47是歌礼自主研发的脂肪靶向、每月一次皮下打针的甲状腺激素受体β(THRβ)遴荐性小分子欢腾剂。ASC47具有独到的互异化特色,梗概靶向脂肪,从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。
在澳大利亚进行的低密度脂卵白胆固醇(LDL-C)偏高受试者I期单剂量递加(SAD)商讨(NCT06427590)的期中数据透露,皮下打针ASC47的半衰期为21天。此外,ASC47透露出了精采的耐受性,现时剂量已递加至90mg,无严重不良事件(SAE)发生,也未发生因不良事件(AE)而导致的停药。大大都AE为轻度(1级)。莫得讲演胃肠说念和腹黑AE,莫得讲演肝酶终点(贯穿)。更高剂量的商讨仍在进行中。
在此前的临床前商讨中,惯例剂量ASC47(45mg/kg,皮下打针,每两周一次)单药透露出总体重着落24.6%的疗效,与司好意思格鲁肽单药(着落23.1%,30nmol/kg,皮下打针,逐日一次)疗效雷同。惯例剂量ASC47使肌肉总量加多5.8%,而司好意思格鲁肽使肌肉总量减少9.3%(贯穿)。
ASC47是一款脂肪靶向、每月一次皮下打针的甲状腺激素受体β(THRβ)遴荐性小分子欢腾剂。在澳大利亚进行的LDL-C偏高受试者I期单剂量递加(SAD)商讨(NCT06427590)期中数据已公布。ASC47现时正在澳大利亚进行痴肥症患者临床老师,IIa期商讨顶线数据瞻望将于2025年第二季度公布。除ASC47外,歌礼还在开辟ASC30,该药已参预休养痴肥症的I期临床老师。ASC30是一种小分子GLP-1R,可逐日口服一次或每月皮下打针一次。ASC30逐日一次口服片(NCT06680440)和ASC30每月一次皮下打针剂(NCT06679959)现时均在好意思国开展Ib期用于痴肥症休养的临床老师。顶线数据瞻望将于2025年第一季度公布。
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